전자동 엑소좀 분리·농축 장비는 다양한 액체에서 엑소좀을 분리하고 농축합니다. 처리 가능한 액체에는 소변, 타액, 뇌척수액, 혈액, 눈물, 세포/세균 배양액, 우유, 세포막 압출 소포, 인삼 침출액 등이 포함됩니다. 세분화된 여러 크기 구간의 엑소좀을 전자동으로 분리할 수 있으며, 고농도의 엑소좀을 빠르고 오염 없이 얻어 작업자의 노동 강도를 크게 줄입니다.

(1) 엔도톡신 및 엑소좀 온라인 비접촉 검출

엑소좀 농축 과정에서 엔도톡신과 엑소좀을 온라인으로 비접촉 검출합니다.

(2) 엔도톡신 제거를 통한 로트 간 품질 관리

엑소좀 농축 과정에서 엔도톡신을 제거하여 로트 간 엑소좀 품질의 안정성을 보장합니다.

(3) FDA 21 CFR Part 11 준수를 통한 로트 간 품질 관리

각 공정에 전자서명을 적용하고 담당자를 명확히 지정하며 데이터 추적성을 확보합니다. 기록 보존 기간은 30년입니다.

(4) 설치 환경 및 장소의 제약 없이 무균 작업 구현

• 작업 공간은 완전 밀폐형 구조로 설계되었습니다.
• 오존이 발생하지 않는 자외선 살균 램프 2개를 탑재했습니다. 작업 시작 전에 자외선 살균 버튼을 누르면 시스템이 30분 동안 자동 작동한 후 정지하며, 자외선 조사 시간은 설정할 수 있습니다.
• HEPA 공기 여과 유닛을 탑재하여 전체 작업 공간을 클린벤치 수준의 양압 청정 환경으로 유지합니다. 외부 공기와 세균이 작업 구역으로 유입되지 않아 모든 작업을 무균 환경에서 수행할 수 있습니다.
• 무균 수집 기능을 제공합니다. 엑소좀 추출·농축이 완료된 후 커넥터를 분리해도 수집된 엑소좀이 외부 환경과 격리된 상태를 유지하므로, 무균 작업 공간에서 생물안전작업대로 옮겨 추가 처리할 수 있습니다.

(5) 엑소좀 활성의 안정성 보장

3개의 독립된 저온 용기를 갖춘 내장형 온도 제어 시스템이 엑소좀 추출·농축 과정의 온도를 1–8 °C로 유지하여 엑소좀의 성능과 안정성을 보장합니다.

(6) 낮은 전단으로 엑소좀 형태에 영향을 주지 않는 처리

액체 이송에는 연동 펌프 대신 일회용 주사기를 사용하여 전단률을 2,000 s⁻¹ 미만으로 유지합니다. 연동 펌프가 실리콘 튜브를 반복 압착하여 엑소좀 형태를 손상시키는 현상을 줄입니다.

(7) 높은 엑소좀 순도—실험 데이터 기준 90–99%

이중 경로 엑소좀 정제 기능으로 농축 과정에서 바닥 농축을 유도합니다. 추출·농축은 3단 여과 용기의 상부에서 진행되어 용액의 비표적 단백질과 기타 불순물을 제거하고 엑소좀을 효율적으로 여과·정제합니다. 또한 농축 중 엑소좀이 여과 유닛을 반복 통과하지 않도록 하여 형태를 더욱 보호합니다.

완충액 교환 기능으로 기존 배양액의 성분과 단백질을 완전히 제거하고 투명 생리식염수, PBS 또는 정제수로 교환하여 엑소좀 순도를 높이고 활용 범위를 확대합니다.

(8) 빠른 여과, 높은 처리량 및 긴 여과 유닛 수명

회전식 여과 플랫폼이 여과 유닛 내부의 시료액을 흔들어 여과막 표면에 부착된 입자를 반복 세척합니다. 이를 통해 여과막을 세정하고 여과 효율과 속도를 높이며 처리량을 늘리고 여과 유닛의 수명을 연장합니다.

회전식 여과 플랫폼에는 배기 밸브와 리턴 밸브가 있습니다. 배기 밸브는 여과막 내부의 공기를 제거하여 압력을 안정화하고 여과 효과를 높이며, 리턴 밸브는 여과 유닛 내부 압력을 조절하여 유닛의 손상을 방지하고 엑소좀이 안전한 압력에서 처리되도록 합니다.

맥동 접선류 정압 여과 모드를 사용하여 맥동 흐름이 여과막 표면을 추가로 세척하고 입자 잔류물을 제거합니다. 이를 통해 여과 속도와 처리량을 높이고 여과 유닛의 수명을 연장합니다.

(9) 연속형 통합 생산 라인 구축 가능

당사의 대규모 줄기세포 배양 바이오리액터와 결합하여 대규모 세포 배양액 수집부터 엑소좀 추출, 농축, 정제 및 완충액 교환까지 이어지는 연속 생산 공정을 구축할 수 있습니다.

(10) 편리한 임상 적용 및 데이터 관리

• 바코드 스캔 또는 코드 입력으로 각 제품 로트를 식별합니다. 해당 로트의 전체 처리 파라미터가 기록되며 최대 10년간 보존됩니다. 데이터는 USB 드라이브로 복사하고 Excel 형식으로 출력할 수 있습니다.
• 병원 네트워크에 연결하고 병원 관리 시스템과 연동하여 데이터를 공유하고 관리할 수 있습니다.
• 원격 소프트웨어 유지보수 및 업그레이드를 지원합니다.
• 모바일 APP/미니 프로그램으로 원격에서 장비 작동 상태, 생산 정보 및 최신 동향을 확인할 수 있습니다.