全自动外泌体提取浓缩仪是一种能对各种液体中的外泌体进行提取浓缩的仪器，提取液体包括尿液、唾液、脑脊液、血液、泪液、细胞/细菌培养液、牛奶、细胞膜挤出囊泡、人参浸泡液等液体，能实现全自动提取不同细分尺寸区间的外泌体，获取的外泌体浓度高，速度快，无污染，大大减轻操作人员的劳动强度。

（1）实现内毒素、外泌体在线非接触检测

在外泌体浓缩过程中，实现内毒素、外泌体在线非接触检测。

（2）实现内毒素去除、保证批次之间质量可控

在外泌体浓缩过程中，实现内毒素去除，保证批次之间外泌体质量稳定。

（3）FDA 21 CFR Part 11保证批次之间质量可控

每道工序电子签名、责任到人、数据可追溯，保存时间30年。

（4）实现无菌操作、不受环境场地限制

• 工作环境采用全封闭结构设计；
• 配备两盏无臭氧紫外灯灭菌，在工作开始前启动紫外灭菌按键，系统能自动运行30分钟后停止，紫外灯开启时间可以设定；
• 配备HEPA空气过滤单元，整个工作空间处于超净工作台的正压洁净环境，外围空气和细菌无法进入工作区域，保证各种操作在无菌环境运行；
• 具有无菌收集功能，当外泌体提取浓缩结束后，只要拧开接头，就能确保获得的外泌体与外界完全隔离，从无菌的工作环境中取出放到安全柜中进行进一步的处理。

（5）能保证外泌体的活性稳定

采用内嵌式温度控制系统，具有三个独立的低温容器，保证在外泌体提取浓缩过程中的温度在1-8℃，保证外泌体性能稳定。

（6）外泌体处理过程剪切力小，对外泌体形态没有影响

泵液输送采用一次性注射器代替蠕动泵，剪切力小于2000s-1，减少蠕动泵反复挤压硅胶管而导致外泌体受到反复挤压，破坏外泌体的形态。

（7）外泌体纯度高，实验数据能达到90-99%

采用两路外泌体纯化功能，促使在外泌体浓缩过程中进行底部富集，提取浓缩过程在三级过滤罐上部进行，带走溶液中的杂蛋白和其他杂质，达到高效过滤纯化外泌体的效果，同时避免在浓缩过程中外泌体反复穿过过滤单元破坏外泌体的形态，进一步保护外泌体的形态不被破坏。

具有替换液功能，完全去除原培养液成分和蛋白，替换成透明生理盐水、PBS或者纯水，提高外泌体的纯度，扩大外泌体使用用途。

（8）过滤速度快、过滤量大、过滤单元使用寿命长

过滤平台采用旋转结构，使得过滤单元中的样品液体晃动反复冲刷过滤膜表面附着的颗粒，达到清洗过滤膜的目的，提高过滤膜的过滤效率，从而提高过滤速度、增大过滤量、延长过滤单元使用寿命的目的。

旋转过滤平台上设有排气阀和回流阀，排气阀能排除过滤膜中的空气，保持过滤单元的压力稳定，提高过滤效果，回流阀能调控过滤单元内的压力，保护过滤单元不受损坏、保护外泌体在安全的压力下运行。

采用脉动切向流稳压过滤模式，脉动流能进一步冲刷过滤膜的表面，清除颗粒渣滓，进一步提高过滤速度，增大过滤量，延长过滤单元寿命。

（9）能形成连续的产业链生产线

能与本公司生产的干细胞大规模培养生物反应器组合，形成大规模细胞培养收集与外泌体提取、浓缩、纯化、换液的连续化生产工艺。

（10）便于临床应用与数据管理

• 采用条形扫码功能或者输入代码，确定每个产品的批次，在这个批次下，整个处理过程的参数都会被记录保持，记录数据可达10年，数据可以通过U盘拷贝，输出形式为excel表格形式。
• 可以与医院实现网络连接，接入医院管理系统，可以实现数据共享与管理。
• 具有远程软件维护与升级功能。
• 具有APP小程序，能异地了解设备运行情况、生产信息与动态。