全自動エクソソーム抽出・濃縮装置は、各種液体中のエクソソームを抽出・濃縮する装置です。尿、唾液、脳脊髄液、血液、涙液、細胞／細菌培養液、牛乳、細胞膜押出小胞、朝鮮人参浸漬液などに対応し、異なる細分化された粒径範囲のエクソソームを全自動で抽出できます。高濃度、高速、無汚染で抽出でき、作業者の負担を大幅に軽減します。

（1）エンドトキシンおよびエクソソームのオンライン非接触検出

エクソソーム濃縮工程中に、エンドトキシンおよびエクソソームをオンラインで非接触検出します。

（2）エンドトキシン除去によりロット間品質を管理

エクソソーム濃縮工程中にエンドトキシンを除去し、ロット間でエクソソーム品質の安定性を確保します。

（3）FDA 21 CFR Part 11準拠によりロット間品質を管理

各工程で電子署名を行い、担当者を明確化し、データのトレーサビリティを確保します。記録保存期間は30年です。

（4）設置環境や場所に制約されない無菌操作

• 作業環境には完全密閉構造を採用しています。
• オゾンを発生しない紫外線殺菌灯を2灯装備しています。作業開始前に紫外線殺菌ボタンを押すと、システムが30分間自動運転して停止します。紫外線照射時間は設定可能です。
• HEPA空気ろ過ユニットを装備し、作業空間全体をクリーンベンチ相当の陽圧清浄環境に維持します。外気や細菌の作業区域への侵入を防ぎ、各種操作を無菌環境下で行えます。
• 無菌回収機能を備えています。エクソソームの抽出・濃縮完了後、コネクターを外しても回収済みエクソソームを外部環境から隔離した状態に保ち、無菌作業空間からバイオセーフティキャビネットへ移して後処理を行えます。

（5）エクソソーム活性の安定性を確保

3つの独立した低温容器を備える内蔵温度制御システムにより、エクソソームの抽出・濃縮工程中の温度を1-8℃に維持し、エクソソームの性能を安定させます。

（6）低せん断処理でエクソソームの形態に影響を与えない

送液にはペリスタルティックポンプではなく使い捨てシリンジを使用し、せん断速度を2,000 s⁻¹未満に抑えます。ペリスタルティックポンプによるシリコーンチューブの反復圧縮を回避し、エクソソーム形態の損傷を低減します。

（7）高純度のエクソソーム—実験データで90-99%

2系統のエクソソーム精製機能により、濃縮工程中に底部へ濃集させます。抽出・濃縮は3段ろ過槽の上部で行われ、溶液中の夾雑タンパク質やその他の不純物を除去して、エクソソームを効率的にろ過・精製します。また、濃縮中にエクソソームがろ過ユニットを繰り返し通過することを防ぎ、形態をさらに保護します。

液置換機能により、元の培養液成分とタンパク質を完全に除去し、透明な生理食塩水、PBSまたは精製水に置換します。これによりエクソソームの純度を高め、用途を拡大します。

（8）高速・大容量ろ過と長寿命のろ過ユニット

回転式ろ過プラットフォームにより、ろ過ユニット内の試料液を揺動させ、ろ過膜表面に付着した粒子を繰り返し洗い流します。膜を洗浄してろ過効率と速度を高め、処理量を増やし、ろ過ユニットの寿命を延ばします。

回転式ろ過プラットフォームには排気弁と戻り弁を設置しています。排気弁はろ過膜内の空気を除去してユニット内圧を安定させ、ろ過効果を高めます。戻り弁はユニット内圧を調整し、ろ過ユニットの損傷を防ぐとともに、安全な圧力下でエクソソームを処理します。

パルス式接線流・定圧ろ過モードを採用し、パルス流でろ過膜表面をさらに洗浄して粒子残渣を除去します。これにより、ろ過速度と処理量をさらに高め、ろ過ユニットの寿命を延ばします。

（9）連続した一貫生産ラインを構築可能

当社製の幹細胞大規模培養用バイオリアクターと組み合わせることで、大規模細胞培養液の回収からエクソソームの抽出、濃縮、精製、液置換までを連続化した生産プロセスを構築できます。

（10）臨床使用とデータ管理が容易

• バーコードスキャンまたはコード入力で各製品ロットを特定します。そのロットの全処理パラメータを記録し、最長10年間保存できます。データはUSBメモリーへコピーし、Excel形式で出力できます。
• 病院ネットワークに接続し、病院管理システムと連携してデータを共有・管理できます。
• ソフトウェアの遠隔保守およびアップグレードに対応します。
• モバイルAPP／ミニプログラムにより、離れた場所から装置の稼働状況、生産情報および動向を確認できます。